中华人民共和国海关对加工贸易企业实施计算机联网监管办法(废止)
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中华人民共和国海关对加工贸易企业实施计算机联网监管办法(废止)
海关总署
中华人民共和国海关总署令
第100号
《中华人民共和国海关对加工贸易企业实施计算机联网监管办法》经2001年9月26日署办公会议讨论通过，现予以发布，自2003年4月1日起实行。
署长:牟新生
二○○三年三月十九日
中华人民共和国海关对加工贸易企业实施计算机联网监管办法
第一章 总则
第一条 为规范海关对加工贸易的管理，贯彻《海关总署、外经贸部关于支持高新技术产业发展若干问题的通知》的有关规定，根据《中华人民共和国海关法》及其他有关法律、行政法规，特制定本办法。
第二条 海关对加工贸易企业联网监管是指海关通过计算机网络从实行全过程计算机管理的加工贸易企业提取监管所必需的财务、物流、生产经营等数据，与海关计算机管理系统相连接，从而实施对保税货物监管的一种方法。海关利用计算机手段对企业加工贸易生产物流数据进行核查，并根据情况下厂实际核查保税货物，企业通过计算机网络向海关办理备案、变更、核销、进出口货物等有关手续。
第三条 对实施联网监管的加工贸易企业（以下简称联网企业）不实行银行保证金台帐制度。
第四条 联网企业应如实向海关提供满足海关监管需要的企业备案、进口、库存、出口、单耗以及财务等相关数据。
第五条 海关应根据企业的申请保守企业的商业秘密。
第六条 申请联网监管的企业必须具备以下条件：
（一）在中国关境内具有独立法人资格，并具备加工贸易经营资格，在海关注册，以出口为主的生产型企业；
（二）企业守法经营，资信可靠，内部管理规范，对采购、生产、库存、销售等实行全程计算机管理；
（三）能按照海关监管要求提供真实、准确、完整并具有被核查功能的数据；
（四）海关实行A类管理；
（五）有足够的资产或资金为本企业实行联网监管应承担的经济责任提供总担保。
第七条 具备条件的企业须向主管直属海关申请实行联网监管，并向外经贸主管部门申请实行联网监管的审批模式，经审核同意后，主管直属海关与企业签订《联网监管责任担保书》，并报总署批准后，方可实施联网管理。
第二章 电子帐册管理
第八条 对联网企业，海关以政府有关主管部门批准的加工贸易经营范围、年生产能力等为依据，建立电子帐册，取代加工贸易《登记手册》，实施电子帐册管理。
第九条 联网企业可根据实际生产需要，分别向海关申请办理进口料件、出口成品及成品单（损）耗的备案手续。
第十条 当电子帐册的内容需要变更时，联网企业应按规定办理相应的审批、变更手续。
第三章 进出口管理
第十一条 联网企业需进行身份认证，通过计算机网络办理进出口通关及报核手续。
第十二条 联网企业办理通关手续时，其进口料件和出口成品应在电子帐册核定的范围内。
海关凭电子底帐、电子身份认证卡及其他有关单证，接受联网企业申报。
第十三条 对异地报关的，主管海关应将电子帐册有关数据传输至口岸海关。
第十四条 联网企业之间或联网企业与非联网企业之间的深加工结转业务，凭身份认证卡、电子帐册或《登记手册》按规定办理结转报关手续。
第四章 核查核销
第十五条 联网监管实行企业定期报核，海关分段核销制度。
第十六条 联网企业应按照海关确定的核销周期和要求报核。
第十七条 海关对联网企业报核数据进行核对，必要时可调阅企业的相关管理数据、帐册、单据和其他资料，下厂核对货物，并根据监管需要实施稽查。
第十八条 联网企业因故需内销加工贸易货物时，应按现行有关规定办理。
缓税利息的计征日期按确定的核销周期计算。
第十九条 在办理核销手续时，海关将电子帐册余料与联网企业实际库存量进行对比，对料件的短少或超出部分核实后，按有关规定处理。
第二十条 海关应对核销结果进行确认，将核销结论反馈联网企业。
第五章 法律责任
第二十一条 对联网企业有下列情形之一的，主管海关可视情节征收相当于批准生产周转量保税料件税款二分之一的保证金或银行保函：
（一）被降为B或C类管理的；
（二）未通过年审的；
（三）涉嫌走私处于调查期间的；
（四）企业不按规定向主管海关传输真实、准确、完整数据的；
（五）妨碍海关有效监管的其他行为。
第二十二条 对联网企业有下列情形之一的，海关可注销其电子帐户：
（一）被政府主管部门撤销经营资格的；
（二）不再从事加工贸易业务的；
（三）降为D类管理类别的。
第二十三条 对发生本办法第二十一条、第二十二条规定情形的联网企业，海关可以暂停或取消其适用便捷通关程序。暂停、取消适用便捷通关程序，按《关于大型高新技术企业适用便捷通关措施的审批规定》（海关总署第86号令）的规定执行。
第二十四条 构成走私违规行为的，由海关按照《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国海关法行政处罚实施细则》的规定处理。
第六章 附则
第二十五条 本办法由海关总署负责解释。
第二十六条 本办法自2003年4月1日起执行。
卫生部办公厅关于印发人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）的通知
卫办医政发〔2012〕93号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,我部组织制定了《人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）》。现印发给你们，请遵照执行。
附件1：人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）.doc
附件2：起草专家组名单.doc
卫生部办公厅
2012年7月24日
人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）
为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工膝关节置换技术的基本要求。
本规范所称人工膝关节置换技术包括全膝关节置换及部分膝关节置换技术，不包括膝部肿瘤切除后的假体重建技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工膝关节置换技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相关科室和设备。
1.骨科。
（1）开展骨科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，设有关节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于20张。
（2）每年完成人工膝关节置换手术 50例以上。
2.开展人工膝关节置换手术的手术室。
（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区100级层流、周边区1000级）。
（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。
（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工膝关节置换手术需要的手术器械。
（4）配备符合放射防护条件的C臂X线机。
3.其他相关科室和设备。
（1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。
（2）具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。
（三）具有专业骨科医师队伍，其中包括至少2名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。
（四）拟开展人工膝关节置换技术的新建或者新设骨科的三级医院，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。
二、人员基本要求
（一）开展人工膝关节置换技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。
2.有10年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3.近3年每年参与完成膝关节置换手术至少20例。
4.经过卫生行政部门认定的人工膝关节置换技术培训基地系统培训并考核合格，或具备免培训考核条件。
（二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工膝关节置换技术的适应证和禁忌证。
（二）人工膝关节置换手术由2名以上具有人工膝关节置换技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,术者由具有人工膝关节置换技术临床应用资质的本院医师担任。制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。
（三）实施人工膝关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）在完成每例次人工膝关节置换病例诊疗后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。
（五）人工膝关节置换技术质量标准应达到卫生部《第一批单病种质量控制指标》（卫办医政函[2009]425号）中“膝关节置换术的质量控制指标”。
（六）建立人工膝关节置换手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（七）各省级卫生行政部门应当将准予开展人工膝关节置换技术的医疗机构和医师名单进行公示。
各省级卫生行政部门应当定期组织省级骨科质量控制中心或技术指导中心对已经获得资质的医疗机构和医师人工膝关节置换技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用；整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消人工膝关节置换技术临床应用资质，并向社会公示。
（八）建立人工膝关节器材登记制度，保证假体来源可追溯。在患者住院病历的手术记录部分留存人工膝关节假体条形码或者其它证明合格文件。不得违规重复使用一次性人工膝关节植入材料。
四、培训
拟开展人工膝关节置换技术的医师应当接受至少6个月的系统培训。
（一）培训基地。
由卫生部认定，且具备下列条件：
1.三级甲等医院，省级卫生行政部门准予开展人工膝关节置换技术。
2.具备人工膝关节置换技术临床应用能力，每年完成各类膝关节置换病例至少150例。
3.骨科病房床位数至少120张，其中关节病区至少40张。
4.有至少4名具有人工膝关节置换临床应用能力的医师，其中至少3名具有主任医师专业技术职务任职资格。
5.有与开展人工膝关节置换诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
6.相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。
（二）培训工作基本要求。
1.使用经卫生部认可的培训教材和培训大纲。
2.拟定科学的培训计划，保证接受培训的医师在规定时间内完成培训。
3.按照培训要求，对接受培训医师的理论知识、实践能力、操作水平进行测试、评估。培训结束后，对接受培训的医师进行考核、评定，出具是否合格的结论，并将医师名单及时报卫生部及省级卫生行政部门。
4.为每位接受培训的医师建立培训、考试及考核档案。
5.根据实际情况和培训能力决定培训医师的数量。
（三）医师培训要求。
1.在指导下参加对人工膝关节置换诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、手术计划制定、围手术期管理、康复指导和术后随访等。
2.在指导下参与完成至少50例人工膝关节置换术。
五、其他管理要求
在本规范实施前具备下列条件的医师，可以直接认定具有开展人工膝关节置换技术的资质：
（一）取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业、中医专业、中西医结合专业。
（二）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（三）在三级甲等医院连续从事骨科诊疗工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
（四）近3年累计独立完成人工膝关节置换诊疗病例至少100例。
（五）膝关节置换技术手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近3年内未发生过二级以上与开展人工膝关节手术直接相关的负主要责任的医疗事故。
起草专家组名单
顾问
邱贵兴 中国医学科学院北京协和医院
组长
王 岩 中国人民解放军总医院
成员（按姓氏笔画排序）
卜海富 安徽医科大学第一附属医院
王义生 郑州大学第一附属医院
王志义 首都医科大学附属北京友谊医院
王坤正 西安交通大学医学院第二附属医院
王韶进 山东大学第二医院
田晓滨 贵州省人民医院
毕郑钢 哈尔滨医科大学附属第一医院
曲铁兵 首都医科大学附属北京朝阳医院
朱振安 上海交通大学医学院附属第九人民医院
严世贵 浙江大学医学院附属第二医院
张 克 北京大学第三医院
沈 彬 四川大学华西医院
沈惠良 首都医科大学附属北京宣武医院
周一新 北京积水潭医院
郑 稼 河南省人民医院
赵尔弘 首都医科大学附属北京同仁医院
赵建宁 南京军区总医院
赵劲民 广西医科大学第一附属医院
贺 良 北京积水潭医院
胡懿郃 中南大学湘雅医院
高忠礼 吉林大学中日联谊医院
寇伯龙 北京大学人民医院
曹 力 新疆医科大学第一附属医院
蒋 青 南京大学医学院附属鼓楼医院
裴福兴 四川大学华西医院
江苏省人民代表大会常务委员会关于废止《江苏省海岸带管理条例》的决定
江苏省人大常委会
江苏省人民代表大会常务委员会关于废止《江苏省海岸带管理条例》的决定
（2010年9月29日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过）
江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第十七次会议审议了关于废止《江苏省海岸带管理条例》的议案，决定废止《江苏省海岸带管理条例》。
本决定自公布之日起生效。
